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    我院胸心外科食管癌臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)
    【字體: 】【發(fā)布時(shí)間:2023-09-25】 【作者:陳俊海/來(lái)源:】 【閱讀: 次】【關(guān)閉窗口】

      9月25日,“恩沃利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇及順鉑治療可切除的食管鱗癌的單臂、探索性臨床研究”項(xiàng)目在我院胸心外科正式啟動(dòng)??得鲝?qiáng)院長(zhǎng)到場(chǎng)致辭,林偉院助、許志強(qiáng)博士到場(chǎng)指導(dǎo)。會(huì)議由胸心外科主任謝金標(biāo)主持。


      該研究項(xiàng)目由我院康明強(qiáng)院長(zhǎng)作為主PI發(fā)起,以福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院為主中心,我院胸心外科等福建省4家單位作為分PI參與。該項(xiàng)目已經(jīng)通過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),開(kāi)始招募受試者(免費(fèi)提供藥品,并提供保險(xiǎn)服務(wù))。


      食管癌是中國(guó)的常見(jiàn)腫瘤,發(fā)病率和死亡率超過(guò)全球病例半數(shù),且90%以上均為鱗癌 。食管癌新輔助免疫聯(lián)合化療后接受根治性手術(shù)對(duì)比單純手術(shù)可以顯著改善患者治療效果。包括NICE等一系列的研究顯示免疫聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于治療可切除ESCC的新輔助治療方案, 70%患者的達(dá)到TRG1/TRG2 ,R0 切除率達(dá) 100%, pCR可提高至26.7%~40%,對(duì)比單純化療顯示出明顯的優(yōu)效性,具有出較好的抗腫瘤活性,和可控的安全性。


    入組標(biāo)準(zhǔn):
    1.受試者自愿加入本研究,能完成知情同意書的簽署,且依從性良好;
    2.18周歲≤年齡≤75周歲(簽署知情同意書時(shí));
    3.可切除食管鱗癌患者;
    4.既往未接受過(guò)任何抗腫瘤治療;

    5.主要器官功能良好。


      基于恩沃利單抗在多種實(shí)體瘤的療效和安全性數(shù)據(jù),以及其作為PD-L1單抗的安全性優(yōu)勢(shì)和皮下注射的便捷性優(yōu)勢(shì),預(yù)期能為可切除食管癌患者提供新的、可能潛在的治療選擇,從而可能改善可切除食管癌患者的預(yù)后、提高生存質(zhì)量,因此開(kāi)展恩沃利單抗(PD-L1)聯(lián)合白蛋白紫杉醇及順鉑治療可切除的食管癌單臂、探索性臨床研究。
    本研究為符合入組患者免費(fèi)提供免疫藥物及化療藥物(價(jià)值3萬(wàn)余元),并為患者提供保險(xiǎn)服務(wù)。
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