9月2日上午,我院首個藥物臨床試驗項目“HRS-4642聯(lián)合抗腫瘤藥物在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期臨床研究”啟動會召開。我院院長、該項目主要研究者康明強,常務副院長、機構主任陳宇,藥學部主任、機構辦主任翁愛彬,科研科科長沈劍粦,胸外科專業(yè)研究團隊、機構辦等相關輔助科室人員及申辦方代表等40余人參會。會議由院長助理、機構副主任吳梅芳主持。
會上,康明強院長對本次合作單位同志的到來表示歡迎,并表達了我院對該項目的高度重視。作為本院第一個開展的藥物臨床試驗項目,啟動會后研究道路尚為艱難,希望研究團隊始終秉承嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,重視多部門的通力協(xié)作共同推進該項目落地實施。
陳宇常務副院長指出,本次研究項目是醫(yī)院臨床診療、藥學服務、科研能力等綜合實力的象征,相信今后會有更多的項目落戶我院。希望胸外科的研究團隊要恪守行為準則,注重倫理、謹慎實施、客觀記錄,嚴格遵守GCP規(guī)范,堅決按照試驗實施方案和流程,客觀真實并且高質(zhì)量的完成全部研究。
胸心外科主任謝金標、陳豪在發(fā)言中表態(tài),科室將以專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度投入到本次研究中,嚴格按照方案、流程進行試驗,保障受試者的合法權益,保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、及時、合法,力爭達到預期效果。
隨后,我院機構辦秘書就本院研究項目運行流程及質(zhì)控進行簡要說明;申辦方代表就項目實施的相關內(nèi)容進行了培訓,并對現(xiàn)場研究人員就試驗實施過程可能會遇到的疑難問題進行解答。
此次項目的啟動,標志著我院藥物臨床試驗工作正式步入軌道,邁入了一個新階段。今后,我院將以此為契機,依托優(yōu)勢學科,陸續(xù)開展其他藥物臨床試驗,并通過藥物臨床試驗項目,加強與國內(nèi)外同行的交流與合作,以科研促發(fā)展,以更高水平的醫(yī)療技術服務百姓。