一、采購(gòu)人：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院

二、招標(biāo)項(xiàng)目: 提供化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（編號(hào)：PYFY2014012）

三、數(shù)量：兩套

四、地址：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院指定地點(diǎn)

五、（一）簡(jiǎn)要技術(shù)要求：

1、分析方法:化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法。

2、發(fā)光體系:ALP-AMPPD體系，輝光，靈敏度高，穩(wěn)定性好。

3、分離方式:超順磁珠。

4、測(cè)試方式:一步法或二步法或兩步稀釋法。

5、測(cè)試速度:≧200測(cè)試/每小時(shí)。

6、樣本一次裝載量:≧80個(gè)

7、樣品體積:≦150ul。

8、總精密度:≦10%，重復(fù)性好。

9、與金標(biāo)準(zhǔn)符合率:符合率高。

10、試劑位:≧24個(gè)。

11、試劑包裝:能適合多項(xiàng)目開展。

12、試劑冷藏:能保證冷藏溫度在2-10℃。

13、反應(yīng)杯:無需反應(yīng)杯。

14、定標(biāo)方式:能多點(diǎn)定標(biāo)。

15、混勻方式:機(jī)械震蕩。

16、吸樣方式:使用一次性TIP頭，避免交叉污染。

17、樣本稀釋液:各種項(xiàng)目通用稀釋液。

18、檢測(cè)項(xiàng)目菜單:完善的測(cè)試項(xiàng)目菜單，并有其項(xiàng)目試劑注冊(cè)證。

19、能開展高血壓檢測(cè)項(xiàng)目:能夠開展高血壓檢測(cè)項(xiàng)目。

20、試劑成本價(jià)格:折算單份標(biāo)本的試劑成本價(jià)格比較優(yōu)惠的優(yōu)先。

21、校準(zhǔn):儀器使用期內(nèi)每年免費(fèi)校準(zhǔn)儀器1-2次或根據(jù)用戶需要及時(shí)提供校準(zhǔn)服務(wù)，并出具有效證明書。

22、質(zhì)量控制:實(shí)時(shí)質(zhì)控、單個(gè)質(zhì)控、累積質(zhì)控。

23、數(shù)據(jù)管理站:具備歷史信息跟蹤、數(shù)據(jù)存檔、參數(shù)自動(dòng)下載、信息自動(dòng)同步、質(zhì)控管理、校準(zhǔn)管理、自動(dòng)技術(shù)審核、客戶訂制化的菜單等一系列功能。

24、操作軟件:原廠原裝中文操作系統(tǒng)；采用人機(jī)對(duì)話方式，工作表編制方便快捷。

25、雙向通訊功能:能和醫(yī)院LIS系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)雙向通訊；可實(shí)現(xiàn)同一批上機(jī)標(biāo)本每個(gè)標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目自定義，可實(shí)現(xiàn)雙孔復(fù)查。

26、市場(chǎng)占有率:能夠提供三級(jí)醫(yī)院同類產(chǎn)品裝機(jī)使用證明復(fù)印件。

27、設(shè)備各種、證件齊全:提供設(shè)備的出廠檢驗(yàn)報(bào)告、合格證書、裝箱單，并且預(yù)先提供驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書，供雙方最終確認(rèn)所用，設(shè)備附帶附件、證件、軟件等齊全。

（二）試劑要求：需列明以后儀器開展服務(wù)所需的各種試劑及耗材清單（含品種、規(guī)格、廠家、單價(jià)），并作為今后的供貨依據(jù)。

1、溯源性：提供同品牌的校準(zhǔn)品、質(zhì)控物，并能提供相應(yīng)溯源性文件，方便實(shí)驗(yàn)室參加ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

2、試劑成本：按中標(biāo)試劑價(jià)格采購(gòu)。

3、試劑選擇：試劑成本不得高于福建省縣級(jí)以上機(jī)構(gòu)第三批集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格；醫(yī)院享有該儀器供貨商的試劑品牌及規(guī)格的選擇權(quán)，并通過醫(yī)院的線性、正確度等驗(yàn)證。

4、試劑中標(biāo)：必須是福建省縣級(jí)以上機(jī)構(gòu)第三批集中采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品；儀器的生產(chǎn)廠家（或代理公司）必須提供中標(biāo)試劑的中標(biāo)號(hào)及價(jià)格（包含折算成每人份的價(jià)格）。

5、室內(nèi)質(zhì)控品：儀器使用期內(nèi)，提供與試劑配套的陰性和陽(yáng)性質(zhì)控品。

6、試劑消耗量：由于醫(yī)院病源不確定，醫(yī)院對(duì)年試劑采購(gòu)量不做任何承諾。

（三）售后服務(wù)：

1、供應(yīng)商資質(zhì)：提供年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)資質(zhì)證件（復(fù)印件）。

2、系統(tǒng)接口費(fèi)用：供應(yīng)商必須提供化學(xué)發(fā)光免疫分析儀與檢驗(yàn)科LIS系統(tǒng)接口費(fèi)用（具體價(jià)格供應(yīng)商與LIS系統(tǒng)產(chǎn)家協(xié)商）。

3、技術(shù)支持：整機(jī)免費(fèi)送貨上門、免費(fèi)安裝調(diào)試合格，按國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品“三包”規(guī)定執(zhí)行“三包”。

4、操作技能培訓(xùn)：中標(biāo)方負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作人員專業(yè)培訓(xùn)，派技術(shù)人員至現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，直至能獨(dú)立正確操作。提供完整的使用手冊(cè)二套，其中一套必須是中文使用手冊(cè)。證修（質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)）提供相應(yīng)溯源性文件，方便實(shí)驗(yàn)室參

5、維修點(diǎn)服務(wù)：能在福建設(shè)有原廠工程師，對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期免費(fèi)檢測(cè)與維護(hù)保養(yǎng)。儀器合同期內(nèi)享受免費(fèi)質(zhì)保、免費(fèi)保修。

6、配套器件：提供與LIS系統(tǒng)接口電腦一臺(tái)，HP激光打印機(jī)一臺(tái)。

六、對(duì)于以上各技術(shù)參數(shù)、試劑要求、售后服務(wù)要求投標(biāo)人需在投標(biāo)文件中如實(shí)注明響應(yīng)情況，沒達(dá)到技術(shù)要求，每點(diǎn)各扣三分直至扣完為止；對(duì)于設(shè)計(jì)原理不同的產(chǎn)品，只要能滿足使用要求，經(jīng)專家認(rèn)可皆符合上述技術(shù)規(guī)格要求。

七、中標(biāo)方須在開標(biāo)后7日內(nèi)簽訂合同，15日內(nèi)到貨至采購(gòu)人指定地點(diǎn)。各投標(biāo)人須在報(bào)名截止時(shí)間之前交納投標(biāo)押金人民幣2000元整。若未中標(biāo)，押金如數(shù)返還；如若中標(biāo)，待產(chǎn)品到貨驗(yàn)收之后返還。

八、合格的投標(biāo)人及投標(biāo)文件必須具備以下條件并提供相關(guān)材料：

1．具有獨(dú)立法人資格，工商行政管理部門許可的相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍。

2．投標(biāo)人應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

3．投標(biāo)設(shè)備應(yīng)具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

4．投標(biāo)人所提供的貨物的制造廠家具有完善的售后服務(wù)制度和良好的售后服務(wù)記錄。

5．投標(biāo)設(shè)備具有良好的信譽(yù)和相應(yīng)的銷售業(yè)績(jī)。

6．財(cái)務(wù)狀況良好，近三年，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。

7．投標(biāo)文件所附投標(biāo)產(chǎn)品說明書為彩頁(yè)說明書。

8．投標(biāo)代表必須是投標(biāo)方的正式員工并附投標(biāo)方委托書。

9．投標(biāo)人對(duì)以上需提供資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有虛假或不實(shí)之處，將失去合格投標(biāo)人資格。

10、到貨時(shí)提供儀器設(shè)備的安裝手冊(cè)、操作手冊(cè)、維修保養(yǎng)手冊(cè)等技術(shù)文件一份，及產(chǎn)品合格證等全套資料。

九、投標(biāo)報(bào)名及投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間：2014 年10月28日9點(diǎn)半,開標(biāo)時(shí)間由采購(gòu)人另行通知。

十、報(bào)名及開標(biāo)地點(diǎn)：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院設(shè)備科。

十一、聯(lián)系人及聯(lián)系電話：林先生  0594-2730422、18250521720